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藥品監(jiān)管迎時代大考 氣相色譜儀等相關(guān)檢驗檢測能力得以提升

2019-01-28 22:48:55來源:admin

     食品藥品關(guān)系到人民群眾的切身利益,也是最基本的民生問題。作為極具專業(yè)性和技術(shù)性的高壁壘行業(yè),食藥品行業(yè)從前沿技術(shù)到醫(yī)院應(yīng)用,注定遭受到社會方方面面的挑戰(zhàn)與監(jiān)管。
 

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  如何以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),確保人民群眾“舌尖上的安全”,是藥品監(jiān)管部門數(shù)十年來不懈探索的核心之重。從宏觀、微觀環(huán)境來看,藥品監(jiān)管工作近年來發(fā)展穩(wěn)中向前,取得了不錯的成績。
  一方面,法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《中國藥典》等相繼完善,為依法監(jiān)管提供了法律和技術(shù)保障,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整發(fā)揮了強(qiáng)大的推動作用。
  另一方面,隨著人民的美好生活需求超越單純物質(zhì)文化層面,更加關(guān)注安全、環(huán)境、健康等方面,藥品監(jiān)管體制改革再一次成為社會關(guān)注焦點。自2018年,國務(wù)院新一輪大部制改革實施以來,藥監(jiān)系統(tǒng)也隨之進(jìn)行了大調(diào)整。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)置到省一級,這一大動作意味著,中國的藥品監(jiān)管自此開啟新局面。
  在可預(yù)見的時期內(nèi),食藥監(jiān)管體制正經(jīng)歷一場深刻、長遠(yuǎn)、根本的良性變革,走向大健康——大市場監(jiān)管并存的新格局。過去一年,各級食品藥品監(jiān)管部門大力推進(jìn)“放管服”改革,重點整治食品中違禁超限使用農(nóng)獸藥和食品添加劑問題,重拳打擊藥品醫(yī)療器械制假售假違法犯罪,改革創(chuàng)新審評審批制度機(jī)制,穩(wěn)步實施仿制藥質(zhì)量療效一致性評價,全面公開監(jiān)管執(zhí)法信息,努力營造飲食用藥安全的良好環(huán)境。
  縱然從藥品研制、生產(chǎn)、流通到使用全過程的藥品監(jiān)管工作為我國藥品安全筑起一道防線。但依舊不容忽視的是,在實際監(jiān)管工作執(zhí)行中,我國在藥品安全的標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管、處罰、問責(zé)等方面也有很多差距,基層監(jiān)管力量薄弱,專業(yè)技術(shù)人員缺乏,有些設(shè)施設(shè)備落后。這些都與監(jiān)管工作的需要不適應(yīng)。而問題存在之處就是藥品監(jiān)管改革需要努力的方向。
  如果沒有一支專業(yè)性很強(qiáng)的隊伍獨立行使職權(quán),藥品監(jiān)管將有可能淹沒于大市場監(jiān)管的汪洋大海之中。繼廣東、江蘇之后,近日,天津市委機(jī)構(gòu)編制委員會發(fā)文,同意天津市藥品監(jiān)管局下設(shè)第一至第五藥品監(jiān)督管理辦公室5個派駐片區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),規(guī)格均為處級。相信,接下來,各地還會以不同形式,設(shè)置專門的藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu),承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥械等監(jiān)管工作。
  與此同時,有關(guān)部門還在不斷轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,推動監(jiān)管方式的創(chuàng)新,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,加強(qiáng)日常監(jiān)管,強(qiáng)化風(fēng)險排查,開展專項整治,創(chuàng)新監(jiān)管方式。
  除專業(yè)人員、監(jiān)管方式之外,檢測技術(shù)的創(chuàng)新至關(guān)重要。為推動藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力水平的全面提升,國家藥監(jiān)局組織制定了2019年藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃,由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實施。公告顯示,此次藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃共計10項,涉及紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
  聚焦問題,精準(zhǔn)治理,保證了我國食藥品總體穩(wěn)定向好的良好態(tài)勢。面臨產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場秩序、質(zhì)量安全等多重任務(wù)的呼吁,藥品檢測檢驗?zāi)芰Φ奶嵘酉聛磉€需要各級地方政府全方位、強(qiáng)有力的支持。

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