口罩中環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀檢測儀器配置方案
口罩中環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀檢測儀器配置:醫(yī)療用品環(huán)氧乙烷滅菌后殘留檢測氣相色譜儀標(biāo)準(zhǔn)具體檢測方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法,標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,根據(jù)規(guī)定要求環(huán)氧乙烷檢測限0.03ug/ml
一、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
GB 19083-2010 《 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
需要對醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留進(jìn)行檢測,對于準(zhǔn)備生產(chǎn)醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護服的企業(yè)來講,環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度等都會是選擇的要求
根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)具體檢測方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法,標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,根據(jù)規(guī)定要求環(huán)氧乙烷檢測限0.03ug/ml
二、檢測設(shè)備
對于檢測環(huán)氧乙烷殘留量,我們提供成套解決方案,具體配置如下:
GC-17型氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)(品牌 山東譜析)
自動頂空進(jìn)樣器和全自動頂空進(jìn)樣器 (品牌 山東譜析)
專用分析軟件---雙通道(電腦、打印機自配)
氫氣發(fā)生器 PXH-300 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 PXA-2000 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
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